Помощь психолога
Image by freepik

Одобрено новое лекарство от шизофрении

Впервые за несколько десятилетий в США агентством FDA было одобрено лекарство нового типа для лечения шизофрении.

Cobenfy (ксаномелин/троспиума хлорид) может дать пациентам то, на что они давно надеялись: средство, облегчающее галлюцинации и “голоса”, которые мешают им жить, без увеличения веса и вялости, характерных для современных препаратов, воздействующих на дофамин.

Cobenfy действительно влияет на дофамин, но косвенно, через так называемые холинергические рецепторы, изменяя активность другого нейромедиатора – ацетилхолина.

“Шизофрения является ведущей причиной инвалидности во всем мире. Это тяжелое хроническое психическое заболевание, которое часто ухудшает качество жизни человека”, – говорит доктор Тиффани Фарчионе, директор отделения психиатрии в Отделе нейронауки Центра оценки и исследования лекарственных средств FDA.

“Этот препарат впервые за десятилетия применяет новый подход к лечению шизофрении”, – говорит она в пресс-релизе агентства.

“Это одобрение предлагает новую альтернативу антипсихотическим препаратам, которые ранее назначались людям с шизофренией”.

По данным FDA, около 1% людей страдают шизофренией, которая характеризуется навязчивыми мыслями, галлюцинациями (включая голоса) и паранойей, которые могут сильно мешать повседневной жизни и социальному взаимодействию с окружающими.

“Это может стать изнурительным заболеванием, которое значительно повышает вероятность смерти в молодом возрасте. Почти 5% людей, страдающих шизофренией, совершают самоубийства”, – отмечают в FDA.

Почти все существующие лекарства от шизофрении позволяют контролировать симптомы, блокируя дофаминовые рецепторы в клетках головного мозга.

Это может помочь справиться с симптомами, но люди, принимающие лекарства, на протяжении десятилетий жалуются на увеличение веса, отсутствие мотивации и вялость в качестве побочных эффектов, и часто отказываются от лекарств.

Cobenfy производится компанией Bristol Myers Squibb. Препарат был протестирован в ходе двух «двойных слепых» испытаний продолжительностью пять недель: ни пациенты, ни те, кто раздавал лекарства, не знали, получает ли пациент Cobenfy или плацебо.

Результаты лечения пациентов оценивались по стандартной 30-балльной шкале, изменяющей симптомы шизофрении.

“В обоих исследованиях у участников, получавших Cobenfy, наблюдалось значительное уменьшение симптомов по сравнению с исходным уровнем к 5-й неделе”, – говорится в сообщении FDA.

Возможны побочные эффекты, в первую очередь со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, расстройство желудка, запор и рвота. Также могут возникнуть учащенное сердцебиение и кислотный рефлюкс.

Из-за риска повреждения печени препарат Cobenfy не рекомендуется принимать людям с уже имеющимися заболеваниями печени.

В отличие от других антипсихотических препаратов, используемых для лечения шизофрении, Cobenfy “не имеет предупреждений и требований к мерам предосторожности, относящихся к классу атипичных антипсихотических препаратов, и на этикетке нет обязательного предупреждения в рамке на этикетке”, – отмечается в пресс-релизе компании Bristol Myers Squibb.

Оба испытания длились всего пять недель, поэтому долгосрочная эффективность и безопасность остаются неясными.

“Мы не знаем, как это работает в течение последней пятой недели”, – говорит доктор Дэвид Ринд, медицинский директор Института клинического и экономического анализа, который отслеживает новые одобренные лекарства.

Люди “немного настороженно относятся к заявлениям, пока не увидят, что происходит с лекарствами”, – говорит Ринд.

Он задается вопросом о потенциальной долгосрочной эффективности или неврологических эффектах от Cobenfy, например, двигательных расстройствах.

Компания Bristol Myers Squibb заявляет, что провела индивидуальные исследования людей, принимавших Cobenfy в течение года, которые показали, что у них не наблюдалось метаболических изменений или каких-либо признаков двигательных расстройств. Компания заявляет,  что планирует опубликовать эти результаты в 2024 году.

“Cobenfy обойдется недешево: Компания Bristol Myers Squibb предупреждает, что стоимость лекарства составит 1850 долларов в месяц, или около 22 500 долларов в год”, – сообщает Times.

Подпишитесь на psy.help в Telegram или ВКонтакте.
Помощь психолога

Check Also

ДНК бартонеллы в крови связана с психозами

Новое исследование показало, что у пациентов с диагнозом шизофрения или другим психотическим расстройством вероятность обнаружения …

Генетика нервно-психических заболеваний

Новый анализ выявил подробную информацию о генетических вариациях в клетках головного мозга, которая может открыть …