Психологическая помощь новости психологии и психотерапии
Американские регуляторы впервые за последние десять лет одобрили новый препарат для лечения у детей СДВГ, который вызывает невнимательность, гиперактивность и импульсивность.
Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило препарат Qelbree для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей в возрасте от 6 до 17 лет. Он поставляется в виде капсул, которые принимают ежедневно.
В отличие от практически всех лекарств, которые применяются при СДВГ, Qelbree не является стимулятором и не входит в списки ограниченных к обороту веществ, что исключает злоупотребление, в отличие от устаревших препаратов. Это создавало проблемы при более ранних методах лечения СДВГ такими препаратами, как Риталин, практически все из которых содержат стимуляторы амфетамин или метилфенидат.
Qelbree, разработанный компанией Supernus Pharmaceuticals из Роквилла, штат Мэриленд, сопровождается предупреждением о возможных суицидальных мыслях и поведении, которые возникали менее чем у 1% добровольцев в исследованиях этого препарата.
Supernus не раскрывает розничную стоимость препарата, но она наверняка будет выше, чем у многих дешевых дженериков, используемых при СДВГ.
От синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) страдают около 6 миллионов американских детей и подростков. У многих это вызывает проблемы с вниманием и выполнением домашних заданий, суетливость и импульсивность.
Эксперты говорят, что препарат может понравиться родителям, которые не хотят давать своем детям стимуляторы.
“Он так же может оказаться полезным для детей, которые имеют проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами, и стараются избежать эффектов стимуляторов или нуждаются в дополнительной терапии,” – говорит доктор Дэвид У. Гудман, директор Пригородной психиатрической ассоциации близ Балтимора и доцент психиатрии в Медицинской школе Джона Хопкинса.
Как говорит Гудман, большинству пациентов с СДВГ, принимающим лекарства в настоящее время, назначаются стимуляторы длительного действия, которыми труднее злоупотребить для получения кайфа, чем оригинальными, быстродействующими препаратами.
В ключевом исследовании последней стадии испытаний, финансируемом Supernus, 477 детей в возрасте от 6 до 11 лет принимали препарат в течение шести недель. Симптомы невнимательности и гиперактивности были снижены примерно на 50% по сравнению с группой плацебо. Qelbree, также известный как вилоксазин, помог уменьшить симптомы у некоторых участников испытания в течение недели. Общие побочные эффекты включали сонливость, вялость, снижение аппетита и головную боль.
Supernus находится на последней стадии испытаний препарата для лечения взрослых с СДВГ. Таких взрослых значительно меньше, чем детей, но в настоящее время мало кто из них принимает лекарства от СДВГ, так что рынок сбыта кажется перспективным.
Вилоксазин продавался в Европе в качестве антидепрессанта в течение нескольких десятилетий, но никогда ранее не получал одобрения FDA. Производитель прекратил продажи почти два десятилетия назад, когда на рынке стали доминировать популярные антидепрессанты Золофт и Прозак.
