Люди с тяжелым алкогольным расстройством смогли дольше воздерживаться от употребления алкоголя, когда их лечили низкими дозами кетамина в сочетании с психотерапией в ходе клинического испытания.
Исследование кетамина для уменьшения рецидива алкоголизма проводилось Эксетерским университетом и финансировалось Советом по медицинским исследованиям.
Вторая фаза испытаний стала первым в своем роде исследованием, посвященным изучению того, может ли низкая доза кетамина помочь предотвратить быстрое возвращение людей к пьянству после прекращения употребления алкоголя в сочетании с терапией.
Биотехнологическая компания AWAKN Life Sciences лицензировала терапию Эксетерского университета для использования в своих клиниках и партнерствах.
Испытание последовало за предварительными доказательствами того, что контролируемая терапия с использованием кетамина может уменьшить количество рецидивов у алкоголиков.
В настоящее время существует мало эффективных методов лечения тяжелого алкоголизма, который оказывает разрушительное воздействие на жизнь людей. Это испытание стало первым, в котором сравнивалось использование кетамина с терапией и без нее в любом состоянии психического здоровья.
В исследовании, опубликованном в The American Journal of Psychiatry, приняли участие 96 человек с алкоголизмом, которые на момент испытания воздерживались от употребления алкоголя. Команда исследователей обнаружила, что люди, принимавшие кетамин в сочетании с терапией, оставались полностью трезвыми в течение 162 из 180 дней в течение шестимесячного периода наблюдения, что для воздержания составляет 87 процентов. Этот показатель был значительно выше, чем в любой другой группе, что указывает на то, что терапия также может быть перспективной для предотвращения рецидива.
У участников этой группы было более чем в 2,5 раза больше шансов оставаться полностью трезвыми к концу испытания, по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
Команда также обнаружила некоторые доказательства того, что кетамин и терапия могут предотвратить любое употребление алкоголя в течение шести месяцев, хотя результаты были более неоднозначными. У пациентов, принимавших кетамин, также спустя три месяца наблюдалась более низкая депрессия и лучшая работа печени, чем у пациентов, получавших плацебо, независимо от того, сочетался ли этот прием с терапией или нет.
“Алкоголизм может разрушить жизни, и нам срочно нужны новые способы помочь людям сократить потребление алкоголя. Мы обнаружили, что контролируемые низкие дозы кетамина в сочетании с психотерапией помогают людям воздерживаться от алкоголя дольше, чем плацебо. Это чрезвычайно обнадеживает, поскольку мы обычно видим, как после отказа от алкоголя трое из четырех человек возвращаются к пьянству в течение шести месяцев, так что этот результат представляет собой значительное улучшение”, – говорит ведущий автор исследования профессор Селия Морган из Эксетерского университета.
До испытания участники пили каждый день, потребляя в среднем количество алкоголя, эквивалентное 50 бутылкам крепкого пива в неделю (125 единиц). Участники, получавшие кетамин и терапию, в среднем выпивали сверх рекомендованной безопасной нормы в общей сложности всего пять дней в течение шестимесячного испытательного периода. Это означает снижение риска смерти от проблем, связанных с алкоголем, в десять раз.
“Число смертей, связанных с алкоголизмом, удвоилось с начала пандемии, а это означает, что новые методы лечения необходимы как никогда остро.”
“Ранее существовали некоторые опасения по поводу использования кетамина из-за проблем с печенью у алкоголиков, но это исследование показало, что кетамин безопасен и хорошо переносится в клинических условиях. На самом деле, мы обнаружили, что функция печени улучшилась в группе с использованием кетамина из-за того, что они стали пить гораздо меньше алкоголя”, – говорит профессор Морган.
“Это была II фаза клинического испытания, то есть оно проводилось на людях в первую очередь для проверки безопасности и целесообразности лечения. И мы получили ранний сигнал о том, что это лечение эффективно. Теперь нам нужно более масштабное исследование, чтобы посмотреть, сможем ли мы подтвердить эти эффекты лечения.
“Мы, конечно, не выступаем за прием кетамина вне клинических условий. Уличные наркотики сопряжены с очевидными рисками, и ключевым фактором является сочетание низкой дозы кетамина и правильной психологической терапии, а также опыт и поддержка клинического персонала.”
“Это сочетание показало преимущества, которые все еще наблюдались шесть месяцев спустя, в группе людей, для которых многие существующие методы лечения просто не работают”.
“Испытание кетамина для лечения алкоголизма является значительным шагом на пути к изучению нового подхода для огромной неудовлетворенной потребности в лечении, связанной с алкоголизмом. Испытание показывает, что терапия с кетамином может быть одним из способов обратить вспять вред, связанный с алкоголем, с которым сталкиваются многие”, – говорит профессор Энн Лингфорд-Хьюз из Имперского колледжа Лондона.
Описание опыта такого лечения 12 участников исследования ранее было опубликовано в отдельной статье в журнале Frontiers in Psychiatry, в которой были приведены подробные интервью.
“Переживания, которые люди описывают после приема инфузий кетамина, говорят о том, что препарат дает новую перспективу, которая может быть полезна в психотерапии. Кетамин вызывает ощущение пребывания вне тела, которое может стимулировать “состояние наблюдателя”, подобное описанию осознанности, что может помочь пациентам сделать шаг назад и обдумать мысли и эмоции.”
“Участники рассказали нам, что этот опыт помог им изменить отношение к алкоголю”, – говорит ведущий автор Мерве Моллаахметоглу из Эксетерского университета.
Для одного из опрошенных участников испытания, ставшего меньше размышлять о своих проблемах и почувствовавшего себя более связанным с окружающим миром, это, по-видимому, повлияло на отношения с алкоголем: “Чувство единства, которое я испытал, и чувство, что я перестал сосредотачиваться на заботах и мелочах, полезно с точки зрения улучшения моих отношений с алкоголем. Потому что я думаю, что использовал алкоголь как средство самолечения и как механизм блокирования и избегания. И я думаю, что ощущение того, что этих проблем меньше или, по крайней мере, они менее важны, означает, что у меня меньше мотивации пить”.
Многие участники сочли полезным сочетание кетамина и терапии. Один из опрошенных сказал: “Я не только получил опыт, изменивший мою жизнь и сознание, но затем психотерапевт подкинул мне несколько новых мыслей, которые заставили меня думать по-другому. Я чувствую, что действительно важно, чтобы, когда вы расколоты, вы знали – благодаря такому интенсивному и изменяющему жизнь способу у вас появляются новые мысли, и вы знаете, что кто-то дает вам что-то, чтобы это произошло, поэтому вы действительно что-то меняете”.
“Мы очень рады видеть такие обнадеживающие результаты в области лечения, которая так долго находилась в состоянии застоя, оставляя так много людей с ограниченным выбором доступных вариантов.”
“Поскольку кетамин является лицензированным лекарством, это означает, что мы можем проводить это лечение уже сейчас в наших клиниках и через партнерства, что является радикальным сдвигом в индустрии лечения алкогольной зависимости”, – говорит Энтони Теннисон, исполнительный директор биотехнологической компании AWAKN, разрабатывающей и поставляющей психоделические терапевтические средства (лекарства и методы лечения) для лечения зависимости, которая приобрела права на исследования.
“Дополнительные исследования все еще необходимы, но финансирование исследования Советом по медицинским исследованиям способствовало получению этих ранних многообещающих результатов, которые могут привести к новым способам лечения зависимости. Финансирование такого рода клинических исследований с людьми в области неврологии важно, поскольку это поможет нам лучше понять зависимость и найти более эффективные методы лечения, которые могли бы предотвратить рецидив”, – говорит Патрик Чиннери, клинический директор Совета по медицинским исследованиям.
Исследование проводилось под руководством Эксетерского университета в сотрудничестве с Имперским и Университетским колледжами Лондона.