Психологическая помощь новости психологии и психотерапии
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило первое рецептурное цифровое средство для дополнительного лечения симптомов большого депрессивного расстройства.
Предложение на смартфонов Rejoyn, созданное компаниями Otsuka Pharmaceutical и Click Therapeutics, предназначено для использования вместе с антидепрессантами для лечения людей в возрасте 22 лет и старше, у которых диагностировано большое депрессивное расстройство. Терапия представляет собой шестинедельную программу, которая сочетает в себе новый подход, называемый когнитивно-эмоциональной тренировкой и уроками когнитивно-поведенческой терапии.
Поскольку Rejoyn классифицируется как медицинское средство с низким или средним уровнем риска, для получения разрешения требовалось только доказать, что оно “по существу эквивалентно” другому средству, которое уже есть в продаже, что означает, что оно столь же безопасно и эффективно.
“Rejoyn представляет собой новый и интересный дополнительный метод лечения основных симптомов депрессивного расстройства, который дополняет современные стандарты медицинской помощи”, – говорится в пресс-релизе доктора Джона Крауса, исполнительного вице-президента и главного врача Otsuka. “Хотя традиционные подходы часто эффективны, многие из них дают лишь частичную реакцию на лечение”.
Депрессия является одним из наиболее распространенных психических расстройств в США.
Согласно отчету Gallup за 2023 год, около 18% взрослых американцев (примерно каждый шестой) говорят, что страдают депрессией или проходят лечение от депрессии.
Исследования также показали, что до 30% людей, принимающих антидепрессанты, реагируют на них частично, что означает, что они продолжают испытывать симптомы депрессии во время приема лекарств.
Приложение Rejoyn предназначено для использования в качестве дополнения к антидепрессантам у пациентов с частичной реакцией. В приложении используется когнитивно-эмоциональный тренинг под названием “Задание на запоминание эмоциональных лиц”, в котором людей просят идентифицировать и сравнивать эмоции, отображаемые на нескольких лицах. Предварительное исследование показывает, что такое упражнение может стимулировать миндалевидное тело и дорсолатеральную префронтальную кору головного мозга, которые, как считается, задействованы в возникновении депрессии, – и оказывать антидепрессивное действие.
“Rejoyn использует нейромодулирующий механизм, который действует подобно физиотерапевтическому средству для мозга, предоставляя персонализированные, последовательные упражнения для тренировки мозга, направленные на улучшение связей в областях мозга, подверженных депрессии”, – говорит доктор Брайан Яковиелло, научный руководитель Click Therapeutics и соавтор программы запоминания эмоциональных лиц.
“Этот когнитивно-эмоциональный подход к обучению не является устоявшимся механизмом и исследование все еще носит ознакомительный характер”, – говорит доктор Джон Тороус, директор отделения цифровой психиатрии.
Разрешение FDA на применение Rejoyn было получено на основании результатов клинического испытания с участием 386 человек в возрасте от 22 до 64 лет, у которых было диагностировано большое депрессивное расстройство, не поддающееся лечению антидепрессантами. Пациентам было поручено использовать либо приложение Rejoyn, либо фиктивное приложение с выполнением заданий на запоминание, не связанные с когнитивно-эмоциональным тренингом или когнитивно-поведенческой терапией.
“Важно отметить, что хотя исследование не доказало, что Rejoyn обладает статистически значимой пользой, приложение также не предназначено для самостоятельного лечения”.
“Если польза минимальна, но и риски минимальны, возможно, нет ничего плохого в том, чтобы это попробовать”, – говорит он. “Надеюсь, в будущем мы увидим больше доказательств, потому что, как врач-психиатр, я хочу убедиться, что люди используют то, что им поможет”, – говорит Тороус.
Компания Otsuka Pharmaceutical заявляет, что оценивает дополнительные области исследований, включая другие показания и группы пациентов, но не сообщает о каких-либо конкретных последующих исследованиях.
Как говорится в пресс-релизе, для загрузки приложения Rejoyn в смартфон потребуется рецепт, и он станет доступен в конце 2024 года. Оцука заявляет, что постарается сделать инструмент “доступным и недорогим”, но не уточнил цену.
“Следующим шагом будет информирование всех о рисках и преимуществах этого инструмента. Возможно, многие врачи не готовы к тому, чтобы начать его назначать”.
“Также возникает вопрос о том, насколько приложение заинтересует пациентов”, – говорит Тороус. Исследование Rejoyn показало, что 88% участников прошли как минимум 12 из 18 сеансов лечения.
“Тысячи приложений, предназначенных для лечения различных психических расстройств, не требуют рецепта врача. Врачи должны понимать конкретные потребности и предпочтения своих пациентов, прежде чем рекомендовать цифровой инструмент”, – говорит он.
“Я думаю, что и пациентам, и врачам интересно узнать больше, но и те, и другие хотят понять риски и преимущества”, – говорит Тороус. “Если вы делаете что-то неэффективное, возникают альтернативные издержки”.
