Психологическая помощь новости психологии и психотерапии
Впервые за несколько десятилетий в США агентством FDA было одобрено лекарство нового типа для лечения шизофрении.
Cobenfy (ксаномелин/троспиума хлорид) может дать пациентам то, на что они давно надеялись: средство, облегчающее галлюцинации и “голоса”, которые мешают им жить, без увеличения веса и вялости, характерных для современных препаратов, воздействующих на дофамин.
Cobenfy действительно влияет на дофамин, но косвенно, через так называемые холинергические рецепторы, изменяя активность другого нейромедиатора – ацетилхолина.
“Шизофрения является ведущей причиной инвалидности во всем мире. Это тяжелое хроническое психическое заболевание, которое часто ухудшает качество жизни человека”, – говорит доктор Тиффани Фарчионе, директор отделения психиатрии в Отделе нейронауки Центра оценки и исследования лекарственных средств FDA.
“Этот препарат впервые за десятилетия применяет новый подход к лечению шизофрении”, – говорит она в пресс-релизе агентства.
“Это одобрение предлагает новую альтернативу антипсихотическим препаратам, которые ранее назначались людям с шизофренией”.
По данным FDA, около 1% людей страдают шизофренией, которая характеризуется навязчивыми мыслями, галлюцинациями (включая голоса) и паранойей, которые могут сильно мешать повседневной жизни и социальному взаимодействию с окружающими.
“Это может стать изнурительным заболеванием, которое значительно повышает вероятность смерти в молодом возрасте. Почти 5% людей, страдающих шизофренией, совершают самоубийства”, – отмечают в FDA.
Почти все существующие лекарства от шизофрении позволяют контролировать симптомы, блокируя дофаминовые рецепторы в клетках головного мозга.
Это может помочь справиться с симптомами, но люди, принимающие лекарства, на протяжении десятилетий жалуются на увеличение веса, отсутствие мотивации и вялость в качестве побочных эффектов, и часто отказываются от лекарств.
Cobenfy производится компанией Bristol Myers Squibb. Препарат был протестирован в ходе двух «двойных слепых» испытаний продолжительностью пять недель: ни пациенты, ни те, кто раздавал лекарства, не знали, получает ли пациент Cobenfy или плацебо.
Результаты лечения пациентов оценивались по стандартной 30-балльной шкале, изменяющей симптомы шизофрении.
“В обоих исследованиях у участников, получавших Cobenfy, наблюдалось значительное уменьшение симптомов по сравнению с исходным уровнем к 5-й неделе”, – говорится в сообщении FDA.
Возможны побочные эффекты, в первую очередь со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, расстройство желудка, запор и рвота. Также могут возникнуть учащенное сердцебиение и кислотный рефлюкс.
Из-за риска повреждения печени препарат Cobenfy не рекомендуется принимать людям с уже имеющимися заболеваниями печени.
В отличие от других антипсихотических препаратов, используемых для лечения шизофрении, Cobenfy “не имеет предупреждений и требований к мерам предосторожности, относящихся к классу атипичных антипсихотических препаратов, и на этикетке нет обязательного предупреждения в рамке на этикетке”, – отмечается в пресс-релизе компании Bristol Myers Squibb.
Оба испытания длились всего пять недель, поэтому долгосрочная эффективность и безопасность остаются неясными.
“Мы не знаем, как это работает в течение последней пятой недели”, – говорит доктор Дэвид Ринд, медицинский директор Института клинического и экономического анализа, который отслеживает новые одобренные лекарства.
Люди “немного настороженно относятся к заявлениям, пока не увидят, что происходит с лекарствами”, – говорит Ринд.
Он задается вопросом о потенциальной долгосрочной эффективности или неврологических эффектах от Cobenfy, например, двигательных расстройствах.
Компания Bristol Myers Squibb заявляет, что провела индивидуальные исследования людей, принимавших Cobenfy в течение года, которые показали, что у них не наблюдалось метаболических изменений или каких-либо признаков двигательных расстройств. Компания заявляет, что планирует опубликовать эти результаты в 2024 году.
“Cobenfy обойдется недешево: Компания Bristol Myers Squibb предупреждает, что стоимость лекарства составит 1850 долларов в месяц, или около 22 500 долларов в год”, – сообщает Times.
