Психологическая помощь новости психологии и психотерапии
Согласно результатам национального многоцентрового клинического испытания, проведенного Медицинской школой Вашингтонского университета в Сент-Луисе, у людей с тяжелой, устойчивой к лечению депрессией, получавших терапию, стимулирующую нервную систему, через год наблюдалось значительное облегчение симптомов депрессии, а также улучшение качества жизни и способности выполнять повседневные задачи. Результаты исследования опубликованы в двух статьях в журнале Brain Stimulation.
В исследовании приняли участие около 500 человек в 84 центрах по всей территории США. Все участники страдали от тяжелой депрессии, которая не поддавалась эффективному лечению помощью лекарств или других подходов. Это исследование представляет собой одно из направлений клинического испытания RECOVER; другое направление касается биполярной депрессии и продолжается. Три четверти участников были настолько больны, что не могли работать.
Каждому участнику было имплантировано устройство, стимулирующее левый блуждающий нерв – основной канал связи между мозгом и внутренними органами.
Но в рамках клинического испытания была включена только половина устройств.
Исследователи отслеживали реакции участников, используя несколько проверенных инструментов оценки. Хотя основной инструмент оценки не выявил существенных различий между группами с включенным и выключенным устройством, многие другие измерения показали значительные преимущества использования устройства.
“Эти пациенты чрезвычайно больны, и большинство из них находятся в тяжелом состоянии уже очень долгое время”, – говорит доктор медицины Чарльз Р. Конвей, профессор психиатрии в Медицинской школе Вашингтонского университета и главный исследователь испытания RECOVER.
“Каждый пациент уже перепробовал в среднем 13 методов лечения, которые не смогли ему помочь до того, как он он согласился участвовать в испытании, и он провел более половины своей жизни, страдая от депрессии. Но, несмотря на такой сверхвысокий уровень стойкости заболевания, мы все равно наблюдаем статистически значимые, поддающиеся измерению улучшения в симптомах депрессии, качестве жизни и функциональных показателях”.
По словам Конвея, наблюдаемые улучшения потенциально могут изменить жизнь пациентов с тяжелой, резистентной к лечению депрессией. Тяжелая депрессия может привести к тому, что люди будут “парализованы жизнью” и не смогут выполнять повседневные задачи. Как говорит Конвей, степень улучшения, достигнутого участниками, может быть разницей между неспособностью встать с постели и продуктивным и эффективным взаимодействием с близкими.
Устройство для стимуляции блуждающего нерва было одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) почти два десятилетия назад для лечения депрессии, устойчивой к лечению, но оно не получило широкого распространения.
Из-за стоимости самого устройства и операции по его имплантации лечение может оказаться недоступным для многих пациентов.
Испытание RECOVER, разработанное с целью сбора данных, необходимых для принятия решения страховыми компаниями, покрывать ли расходы на лечение, направлено на оценку эффективности терапии стимуляцией блуждающего нерва при резистентной к лечению депрессии, как отдельно, так и в составе биполярного расстройства. Решение страховых компаний о покрытии расходов на устройство и операцию по имплантации может сделать терапию доступной для гораздо большего числа людей.
Терапия с помощью стимуляции блуждающего нерва при депрессии, резистентной к лечению, включает имплантацию устройства, похожего на кардиостимулятор, под кожу в области груди, с проводом, подключенным к левому блуждающему нерву в области шеи. Устройство является частью системы VNS Therapy System, производимой компанией LivaNova U.S., Inc.
Устройство для терапии с помощью стимуляции блуждающего нерва воздействует на нерв, который, в свою очередь, посылает электрические импульсы в области мозга, связанные с регуляцией настроения. В этом исследовании устройства были имплантированы 493 людям, и примерно половина (249) устройств были активированы в течение 12-месячного рандомизированного контрольного периода. Другая половина устройств была отключена и не использовалась для активной стимуляции в течение контрольного периода.
Первые два месяца 12-месячного испытательного периода были посвящены правильной настройке электрических параметров устройств для каждого пациента. Начиная с третьего месяца, исследователи ежемесячно оценивали симптомы депрессии у участников, используя четыре проверенных инструмента оценки, два из которых заполнялись вслепую врачами из исследовательской группы, один – психиатром или психологом на месте, а один – самими пациентами. Участники также оценивали качество своей жизни и способность выполнять повседневные задачи каждые три месяца с помощью трех проверенных инструментов для оценки качества жизни и двух инструментов для оценки функциональных способностей.
Все участники уже проходили курс лечения от депрессии и продолжали посещать своих лечащих психиатров во время испытания.
Во время испытания врачам не рекомендовалось назначать пациентам новые антидепрессанты, но тем, кто уже получал лечение, рекомендовалось его продолжать. Результаты оценивались по проценту времени, в течение которого участники испытывали облегчение симптомов депрессии.
В целом, у людей с активированными устройствами улучшения в симптомах депрессии продолжались значительно дольше, чем у пациентов с неактивными устройствами. Полная ремиссия наблюдалась редко и не различалась между группами. Люди с активированными устройствами также сообщали о значительном улучшении качества жизни и функциональных способностей.
“Что здесь действительно важно, так это то, что сами пациенты сообщали о том, что их жизнь улучшается”, – говорит Конвей. “У нас есть группа людей, которым не помогло невероятно большое количество методов лечения, включая очень агрессивные, такие как электросудорожная терапия.
“И они не просто говорят: “Да, я чувствую себя немного лучше”. Они говорят, что видят значительные улучшения в своей способности функционировать и жить своей жизнью. И, как мы знаем из других исследований, стимуляция блуждающего нерва хороша тем, что, когда пациент на нее реагирует, эффект обычно сохраняется”.
Большинство улучшений были заметны только в течение последних трех месяцев исследования.
Этот результат не стал неожиданностью, учитывая, что потенциальные улучшения от стимуляции блуждающего нерва проявляются медленно в течение первого года лечения.
В конце года устройства, которые были выключены в течение 12-месячного контрольного периода, были включены.
Первичный показатель результатов не выявил существенной разницы между двумя терапевтическими группами, поскольку контрольная группа, не получавшая лечения, сообщила о большем улучшении, чем ожидалось, особенно в последние несколько недель. “Следует отметить, что все участники знали, что устройства будут активированы в конце года, что, возможно, повлияло на тех, кто находился в контрольной группе, но которые знали, что им может стать лучше”, – говорит Конвей.
За участниками наблюдение будет вестись еще в течение четырех лет, чтобы определить, как долго продлится эффект насколько в конечном итоге улучшится их состояние. Кроме того, исследователи работают над выявлением характеристик пациентов, которые связаны с наибольшей реакцией на лечение.
Помощь психолога
